制药行业是典型的洁净室应用领域，对生产环境的要求极为严格。自动门作为洁净室的咽喉，其性能直接影响药品质量和生产安全。
制药行业洁净室的要求
1. 洁净度等级
不同生产区域有不同要求：
- A级：最高级别，用于无菌操作
- B级：动态无菌操作的背景区域
- C级/D级：生产不同类别产品的区域
2. 密封性能
防止污染是核心：
- 门扇与门框之间的气密性
- 互锁系统防止两道门同时开启
- 压差控制
3. 材质要求
洁净环境专用材质：
- 304/316L不锈钢
- 耐腐蚀、耐高温
- 表面光滑易清洁
德恩科制药洁净室自动门方案
1. 洁净室气密门
专为制药洁净室设计：
- 门扇四周硅胶密封
- 磁悬浮驱动，无摩擦产生颗粒
- 运行平稳，无震动
- 噪音低于45分贝
2. 互锁系统
洁净区隔离必备：
- 两道门互锁控制
- 防止空气对流
- 可配观察窗
- 紧急情况可解除互锁
3. 传递窗
物料传递专用：
- 风淋式传递窗
- 紫外线消毒
- 带互锁功能
4. 隔离器配套门
配合隔离器使用：
- 用于无菌原料药生产
- 用于无菌制剂生产
- 符合欧盟GMP要求
认证与合规
符合国际标准
- EU GMP Annex 1
- FDA 21 CFR Part 211
- 中国GMP 2010版
材质认证
- 不锈钢材质证明
- 表面处理认证
- FDA食品级认证
验证支持
- IQ安装确认
- OQ操作确认
- PQ性能确认
- 验证文件支持
典型应用
1. 无菌制剂车间
- 冻干粉针车间
- 水针车间
- 输液车间
2. 生物制品车间
- 疫苗生产车间
- 血液制品车间
- 单抗车间
3. 原料药车间
- 发酵车间
- 合成车间
- 精制车间
为什么选择德恩科
- 专业经验：为多家知名药企提供服务
- 品质保证：符合国际GMP要求
- 技术领先：磁悬浮技术减少污染风险
- 服务完善：提供全套验证支持
德恩科，为制药企业提供安全、可靠、合规的洁净室门控解决方案。